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博慧达企业管理咨询有限公司自成立以来,秉承“以质量求发展,以服务创品牌”的理念,依靠多年积累的 山西ISO13485认证经验,雄厚的技术实力,高技能的技术人才,严格的检测手段,在我省“产学研基地”的技术指导下,为社会供应了大批优良 山西ISO13485认证产品,得到了 山西ISO13485认证业内工作者的好评.
9、组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留所需的形成文件的息(ISO9001:2015 8.4.1);
10、若要求可追溯,组织应控制输出的 性标识,且应保留实现可追溯性所需的形成文件的息(ISO9001:2015 8.5.2);
11、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的息(ISO9001:2015 8.5.3);
AS9100认证审核的程序和方法
1.首次会议
①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。
②提出需要审核的文件和资料清单
③解释工人访谈的方法和要求
④回答工厂代表提出的疑问
2.工厂参观
①了解工厂基本情况,厂房、人数、宿舍等
②熟悉路线,了解重点
来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7)