博慧达企业管理咨询有限公司秉承“质量赢得顾客，信誉创造效益，真诚为客户创造价值！”的经营理念，在竞争激烈的 安徽ISO13485认证行业中与您共同发展，共谋大业！
ISO认证企业大多数是小企业，ISO认证申请企业的目的也很明确，就是为了应对客户的需要，拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢？
一、 年检后的营业执照；
二、 组织机构代码证；
三、 完整的产品生产流程或者服务流程；
四、 特殊行业必须有相关资质证明（如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证；建筑施工企业必须要有安全生产许可证等）；
五、 三个月的运行记录；
六、 进行了内审和管理评审。
ISO认证监督审核包括哪些内容？
a) 内部审核和管理评审；
b) 对上次审核中确定的不符合项所采取的改进措施；
c) 投诉是如何处理的？
d) ISO9001质量管理体系在实现获证受审核方目标方面的有效性；
e) 对持续改进所采取的措施取得的成效；
f) 任何变更；
G) 标志的使用和（或）任何其他对认证资格的引用。
ISO9001认证监督审核应至少每年进行一次。初次认证后的 次监督审核应在第二阶段审核 起12个月内进行。第二次监审时间在 次监审后12个月进行，第三次监审在第二次监审后半年内进行。
深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。
深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。
