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CE认证ISO13485认证欢迎询价

更新时间:2025-02-23 04:46:04 浏览次数:12    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:CE认证ISO13485认证欢迎询价的产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
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N 14683检测项目和测试要求:

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。



g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2] 




博慧达企业管理咨询有限公司恪守以人为本、尊重知识、尊重个性的管理理念;倡导创新精神和团队合作精神;实施科技为本、发展实业的经营战略;坚持诚实信用、互利互惠的经营原则;树立企业在 广东湛江ISO13485认证竞争中生存,在竞争中发展的市场意识。




  1. 限制电源试验
  2. 安全连锁装置试验
  3. 印刷电路板试验
  4. 电源保护套
  5. 封装和密封零件检验
  6. 抗外力试验
  7. 建筑内(上)电气设备
  8. 电击试验
  9. 介电强度试验
  10. 标签检查和试验
  11. 辐射试验
  12. 发热试验
  13. SELV测试
  14. TNV测试
  15. 限流电路试验




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