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手册与程序文件的区别:质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册,从认证企业的编排看,基本上是质量保证手册,管理手册一般有较强的可操作性,直接用于指导企业运行,质量保证手册一般用于展示,应该能够全面反映出企业的质量控制要点;程序文件应该反映程序的概念,在编写程序文件中,应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题,主要用于内部指导性操作。



文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和预防措施,纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划,然后是实施,对它的有效性进行验证。而预防措施是对潜在的不合格要分析原因,预防不合格的发生,这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生,一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中,有返工和返修的概念,返工是说发生不合格以后,经过再次去加工、去补救,使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施,都不能达到规定的要求,但有使用价值。




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件没有反映受审核方的特点。
  文件应结合企业专业的特点编写,应该反映不同行业对质量认证的不同要求。编制程序文件 按照服务过程、及其特点来编写。程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
  4.基本概念与标准的条款不一致,容易出现概念性错误。再者是文件之间各条款规定的矛盾,或相关的规定不一致。
  在不同的文件中同样的内容不一致:


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