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5、质量手册：组织应建立和保持下列形成文件化的息：概述相关方的要求（见4.2）；质量管理体系的范围，包括边界和适用性（见4.3）；描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程；这些过程的顺序和相互作用；这些过程的职责和权限的分配。
注：上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息，并称为质量手册（AS9100D 4.4.2）;
6、监视和测量设备的清单：组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号， 性标识，位置，校准或检定的方法，频率和接收标准（AS9100D 7.1.5.2）;
记录保管（Records retention）
在质量管理系统的设计中，必须注意记录的保管时间，以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外，引导性文件（ARP9034）更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。
博慧达企业管理咨询有限公司现在将以客户为关注焦点，坚持“以可持续发展为导向，创新求实；以满足 贵州ISO13485认证客户为永远追求，信誉至上”的企业宗旨，开拓创新，在合作中不断进取，与时俱进，加强改进，开创更加辉煌的明天。 经营理念：以人为本，开拓创新，持续改进，追求卓越。 质量方针：弘扬品质精神，构建完善的 贵州ISO13485认证质量管理体系，把品质战略贯穿于公司工作的各个细节中。
AS9100D认证十一大过程
1、设计和开发过程：组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
2、监视和测量资源：组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立、实施并保持一个过程（AS9100D 7.1.5.2）;
3、工作转移：组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的工作转移，以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理（AS9100D 8.1）;
