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以下是:ISO\TS22163认证ISO13485认证专业团队的图文介绍


、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些？

每次审核强制性需要评估的过程包括:

1) 产品和服务要求的要求 (8.2)

2) 项目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)

4) 产品和服务设计和开发 (8.3)

5) 生产和服务提供 (8.5)



在此基础上，过程拥有者应该确保过程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程（见9.1.1.1）有关的KPIs的测量分析，包括KPI目标实现评审; 
注：为了过程评审，9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审，必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。




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