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以下是:【ISO\TS22163认证】ISO13485认证先进的技术的图文介绍

博慧达企业管理咨询有限公司主营 广东汕尾ISO13485认证。本公司拥有从专业开发,经营管理到市场的精英人才,从产品设计开发,技术创新、到能力都在同行业中处于翘楚地位。合理的产品价值,使公司的产品供不应求,赢得用户的良好赞誉。博慧达企业管理咨询有限公司以“质量、 质量、再质量的高要求品质意识”诚邀天下客商,携手共进,共同创造美好未来。




ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容:

         包括了ISO 9001:2015的所有要求;

         涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;

         强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。




在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应: 
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程; 
b) 确保: 
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审; 
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示 
3)来自以往过程评审的措施得到监视; 
4)当要求时决定和措施被采取; 
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者; 
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留; 
7) 过程的不符合输出得到监视; 
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程. 



认证收益:

 

  节约资金和时间 - 将IRIS和ISO 9001相结合,降低成本,实现更快的周转。

  降低风险 - 确保符合国际铁路标准要求,将风险降至 。

  体现您对卓越质量的承诺 - 我们的铁路产品认证计划能够帮助您清晰、强烈地体现您对铁路行业安全性和质量保证的承诺。

  获得竞争优势 - 如果您已成功地通过IRIS标准认证,这一全面的质量标识将成为您最显著的竞争优势。您也将受益于提前准入IRIS数据库,其中提供了所有通过认证的机构取得的评分细则。




1.ISO/TS22163认证标准适用于负责设计、制造和维修过程的轨道交通行业组织
2.具有保障职能和远程的场所(非生产现场),只能与生产现场一起获得IRIS认证,但设计中心可以单独得到IRIS认证
3.对于负责轨道交通产品车队维修、翻新和部件大修/修理的组织,例如,负责高速列车在库停时间进行维修的组织(动车段),负责列车翻新维修(大修或重造)的组织(大修工厂),负责组件(大部件)维修的组织(工厂、机务段、车辆段),都适于采用IRIS标准并可获得IRIS认证。
适合做ISO/TS22163认证标准轨道交通行业定义如下:1.车体(Vehicle body) 包括:车体外壳、底架、地板、缓冲设置、车窗、隔板、油漆及声阻、固定件等;
2.车体配件(Vehicle fitting out) 包括:前、后车体装配、顶棚装配、底架装配、车体侧墙装配等;


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