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博慧达企业管理咨询有限公司秉承“精于设计，工于制造”理念，持续不断的进行 浙江杭州ISO13485认证产品研发，创新。提供非标准服务，可根据您的实际需求设计加工，量身。 具备完整的 浙江杭州ISO13485认证制造加工能力，确保 浙江杭州ISO13485认证产品即时规模生产、交货准时。




对于观察项，一般不要求受审核方提出限期整改方案，与无需跟踪验证，只要求对方引起注意，对可能的风险所有准备并加以预防和纠正，观察项一般不计入审核报告和审核结论中。


如果某企业出现严重的不符合项，在受审核方未采取有效的措施前，认证机构不应推荐注册。





1)体系出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以消除，形成系统性失效。如受审核方安全处、生产处均出现了文件和资料控制方面的不符合，从而导致体系系统性失效。


(2)体系运行区域性失效。如某一部门现场所的全面失效现象，或者各层次、各部门出现失效。如公司内化学库出现了危害辨识、运行控制、培训、绩效测量与监测方面的不符合，造成该部门体系要素全面失效现象。




风险和管理现状调研


建立HSE管理体系的前提和基础是风险评价和管理现状调研，企业及二级单位在建立HSE管理体系之前，必须对企业存在着的事故隐患，职业危险，环境影响进行评价，对影响企业安全生产，环境保护及健康的HSE管理问题进行现状调研，以使企业制定的控制目标和管理方案更有针对性。




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