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【ISO\TS22163认证ISO13485认证实力商家】

更新时间：2025-02-07 11:55:00 浏览次数:1 公司名称：博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:【ISO\TS22163认证ISO13485认证实力商家】的产品参数

产品参数
产品价格	358
发货期限	电议
供货总量	电议
运费说明	电议
品牌	博慧达
地址	深圳
类别	认证

以下是:【ISO\TS22163认证ISO13485认证实力商家】的图文视频

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【ISO\TS22163认证ISO13485认证实力商家】的详细视频已经上传，从产品的外观到内在，从功能到性能，视频将为您呈现一个真实、全面的产品形象。

以下是:【ISO\TS22163认证ISO13485认证实力商家】的图文介绍

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ISO/TS 22163的10个K.O项问题必须在阶段审核？

ISO/TS 22163标准包括以下10个K.O项问题，必须在阶段审核：

? 风险管理过程 (6.1.3-1)

? 管理员工能力过程 (7.2.1-1)

? 产品和服务的要求过程 (8.2.5-1)

? 外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）的成文过程 (8.4.1.1-2)

? 首检鉴定的成文过程 (8.9-1)

? 项目管理的成文过程 (8.1.3-1)

? 配置管理成文过程 (8.1.4-1)

? 变更管理的成文过程 (8.1.5-1)

? 特殊过程管理的成文过程 (8.5.1.2-1)

? RAM/LCC的成文过程 (8.8-1)

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博慧达企业管理咨询有限公司资质好，设备先进，堪称高质量的江苏南京ISO13485认证公司，荣获江苏南京工商管理局颁发的重合同守信用企业,为做好优良的江苏南京ISO13485认证打下坚实的基础。

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在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求

关于过程评审，组织应:

a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程;

b) 确保:

1）过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审;

2）在过程评审时，过程符合4.4.1的要求得到展示

3）来自以往过程评审的措施得到监视;

4）当要求时决定和措施被采取;

5）过程评审的输出被报告给高层管理者;

6）过程评审的输入和输出形成文件并保留;

7）过程的不符合输出得到监视;

8）资源可获得并是有效的用于执行过程.

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ISO/TS 22163和其他标准相比，到底有哪些了不起?

ISO/TS22163标准，是集大成者，它后发至上，吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下：

1）ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求；引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

2）ISO14001环境管理体系&ISO45001职业健康安全管理体系是ISO/TS22163标准的加分项；

3） ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求

4）ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理，一个子条款的要求

5）ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求

6）ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求

7)ISO/TS 22163标准的8.8RAMS/LCC一个条款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508这4个IEC标准。

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