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ISO10012认证要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; ?i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; ?j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识; ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); ??n). 校准结果的溯源性的证据; ??o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a)???? 使用经确认的设备, b)???? 应用经确认有效的测量程序, c)???? 可获得所要求的信息资源, d)???? 保持所要求的环境条件, e)???? 使用具备能力的人员, f)???? 合适的结果报告方式, g)???? 按规定实施监视。
确定控制和其他选项以减少风险认证 你接下来做什么?然后,你需要扩大你对每一种风险的思考。如果一个风险会给你带来困难,并有50%的机会发生,那么你将需要评估你将对此做什么-换句话说,你将实施什么控制。 记住,如果风险的重要性不值得采取行动,你也可以选择无所作为。知道风险有多大,或者换句话说,它将如何影响你,是你在决定你将如何反应之前首先需要做的事情。你将设置什么控制?为了使基于风险的思维为您的组织工作,您将希望使您的风险控制与您的风险意义相匹配。 那么,在确定哪些风险是重大的之后,你会怎么做?您将希望确定为每个风险设置哪些控制,但如何做到这一点?秘密是利用风险意义来决定需要什么样的控制水平。 因此,一旦你知道风险有多大,就更容易知道你需要做些什么。与那些没有重大风险的风险相比,非常重大的风险需要更多的关注和更大的计划。你可以投入一个工程控制,以阻止一个重大的潜在风险的发生,而一个轻微的风险,可以注意到和固定容易,几乎没有成本或时间影响,可能只是监测与行动计划时,它发生。这些控制措施或其他备选办法需要根据其旨在应对的每一种风险的重要性进行评估。
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——认识管理的规律性,建立一致性的管 理基础。 ——科学地调配人力资源,优化组织的管理结构。 ——统筹开发管理性要求一致的活动,提高工作效率。 ——有利于培养符合型人才。 ——降低管理成本。 ——应国际认证发展的大趋势。 ——避免三个标准分开贯标的弊端: 1.文件的编制产生重复,出现三本管理手册、三套程序文件,因内容有60% 以上是相同。 2.体系运行重复,三个体系要分别任命三个管理者代表, 三个工作例子,搞三次内审,三次管理评审,接受三次现场审核,多年三次监督审核。 3.如果建立三个独立体系,就会要接待认证机构的认证审核,在人员接待、 费用开支方面都带来不便之处,认证机构的不同观念,将更难协调。