想了解【ISO\TS22163认证】ISO13485认证专业团队产品的更多信息？一部视频，让你轻松get到所有重点！


以下是:【ISO\TS22163认证】ISO13485认证专业团队的图文介绍


解要点：

简单来讲，TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。

一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。



SO/TS 22163使用了哪些方法？

    ISO/TS 22163中使用了结构化方法、视觉化方法、流程图方法、过程导向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、项目管理方法、技术状态管理方法、供应链管理方法、顾客关系管理方法、控制计划、ERP、创新机制、质量成本分析、FRACAS方法等等，确保组织永续经营。其中过程导向的方法是ISO/TS22163标准最重要的方法之一。




ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进？

 ——标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织；

 ——评估表进行了系统改进，增加了 作法案例；

 ——进一步强化了“过程导向”的方法；

 ——更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；

 ——更关注各体系各过程的绩效评估和考核；

 ——强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；

 ——由原先的12个Ｋ.O问题变成10个K.O 问题；K.O项问题的内容和要求发生了变化；

 ——使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求；



在此基础上，过程拥有者应该确保过程评审能展现以下方面: 
ⅰ 与过程（见9.1.1.1）有关的KPIs的测量分析，包括KPI目标实现评审; 
注：为了过程评审，9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。 
ⅱ 过程KPI的相关性的评审，必要时调整措施; 
ⅲ 来自审核的纠正措施; 
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。



在疾驰而来的移动互联时代，我们秉承专业、敬业、创新的发展理念，坚持以客户为本、以信用为先的服务准则，用心解决用户z u i迫切、z u i实际的需求，以优质的 广东惠州ISO13485认证产品、先进的技术为用户提供完美的服务。博慧达企业管理咨询有限公司本着“高标准、前沿、精准、求实”的品牌精神，打造专属于我们自己的企业品牌，为您提供更为专业、优质的服务。我们立足于客户，致力于客户的满意与成功，我们创新求实，基于事实，敢于想象，用于探索，只为更好地为您服务。




点击查看博慧达企业管理咨询有限公司的【产品相册库】以及我们的【产品视频库】