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性能要求
 
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
 
4、生物清洁度（生物负荷）
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。




博慧达企业管理咨询有限公司主营： 安徽六安ISO13485认证。目前我公司的 安徽六安ISO13485认证可以按用户要求的其他标准安排生产。 安徽六安ISO13485认证年产量大，已销往国内各省以及欧洲、中东、东南亚等和地区。公司成立以来，一贯奉行质量di yi的宗旨。现我公司有大量 安徽六安ISO13485认证现货，将以的，为您提供快捷优质的服务，欢迎新老客户前来洽谈、电议。公司实施以人为本的现代化管理体制，注重提高员工的整体素质，以确保生产的专业化，产品的高质量。本厂承诺时刻向顾客提供精心制作材质优良的产品，以满足顾客要求。




对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式，
模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body




盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，。




  1. 过载试验
  2. 手动装置试验
  3. 电池防爆试验
  4. 溢出试验
  5. 可燃实验
  6. 防火试验
  7. 黏合剂试验
  8. 维卡试验
  9. 防水试验

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