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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者预防措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一

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推行ISO14001环境体系,在有效治理 烟尘的同时,还应采用先进工艺技术,降低二氧化硫的排放量。通过建设低温余热发电项目,减少温室气体二氧化碳的排放。水泥厂 配套的单机袋除尘器运行效果十分差,加之电除尘器自身的弱点,如果防治不到位会导致整体除尘效率低,粉尘超标排放。 水泥厂推行ISO14001应对环保方面的投资项目优先放行,只要是环保必 需的,均应优先立项实施。始终秉承可持续发展战略,注重经济与环境的协调发展,切实将环境保护置于企业发展的首要位置,应坚 决淘汰高污染、高耗能的落后工艺,发展低污染、低耗能先进产能,推行清洁生产,实施节能减排。寻找并使用替代燃料,同时,使 用电厂脱硫石膏作为水泥混合材,减少天然石膏的使用。认证   水泥厂在建立ISO14001环境管理体系时,除了在硬件上对工 厂的环保设施进行大量的改造外,还应在软件方面狠下功夫。从进行生产开始,就应对每位员工进行环境培训,引进环保理念,提高 每位员工的环保意识。同时,工厂以争创环境友好型企业为契机,致力于环境管理体系的建立与完善,明确工厂的环境政策与环境管 理组织机构与职责,制定大气污染控制、固体废弃物管理、环境事故处理等多项污染防治程序。水泥厂推行ISO14001应突出环保工作 的重要性,成立环保部,环境经理直接向总经理汇报。




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sa8000认证能够解决企业的哪些问题? :1.非法雇佣童工;2.违法使用未成年工;3.收取职工押金、扣押身份证和限制人身自由;4.侮辱体罚工人,侵犯工人人身权利;5.超时加班加点;6.工资低于 工资标准,不依法支付加班费;7.社会保险覆盖率太低;8.扣押拖欠职工工资,尤其是拖欠民工工资;9.没有提供法定的福利待遇;10.工人住宿拥挤,宿舍条件太差;11.厂房安全出口不够,矿难频发;12.消防器材不够;13.工人消防训练不够;14.有毒有害化学品的保管使用不当;15.工作条件太差,个人防护用品缺乏;16.特种人员和特种设备安全管理差;17.没有工会组织或者形同虚设;18.就业的性别、户籍、城乡、学历、年龄等歧视突出;19.女职工的"三期"保护落实差;20.对员工冷漠,缺乏人文关怀。




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