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认证ISO13485认证注重质量

更新时间:2025-02-11 21:32:05 浏览次数:1    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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QC080000认证的重点 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。 QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制: 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准




河南南阳ISO9000认证技术创新是企业生命活力的源泉,人才是企业立足之本,是企业技术创新的核心,建立和完善技术创新机制和激励机制,鼓励和发挥技术人员的积j i性,加大 河南南阳ISO9000认证产品开发力度,博慧达ISO9000认证有限公司将一如既往的坚持诚信为本,守法经营,求实创新,团结奋进的企业精神,努力开拓,锐意进取。热忱欢迎你来电、来函、来人洽谈业务,共谋发展。




ISO9001:2015认证生产现场的审核要点 发布日期:[2018-02-03 21:18] 点击率:23 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C); 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3); 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5); 观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况; 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。



ISO14000认证对危废品的处理要求 1、河南南阳附近危险废物贮存设施 检查内容: 1.仓库“防风、河南南阳附近防雨、河南南阳附近防晒、河南南阳附近防渗、河南南阳附近防腐”等措施是否完善;是否建设防泄漏收集装置。 2.危险废物仓库是否设置围堰,防止仓库内的液体流到仓库外,同时防止雨水倒灌进仓库。 3.仓库内是否设置了气体导出口、河南南阳附近气体净化装置、河南南阳附近安全照明设施、河南南阳附近观察窗口等。 规范要点: 1.危险废物贮存设施应建在易燃、河南南阳附近易爆等危险品仓库、河南南阳附近高压输电线路防护区域以外。 2.贮存场所地面须硬化处理,并涂至少2mm密度高的环氧树脂,以防止渗漏和腐蚀。 3.必须有泄漏液体收集装置(收集沟及收集井,以收集渗滤液,防止外溢流失现象)、河南南阳附近气体导出口及气体净化装置。设施内要有安全照明设施和观察窗口。 4.用以存放装载液体、河南南阳附近半固体危险废物容器的地方,必须有耐腐蚀的硬化地面,且表面无裂隙。 5.应设计堵截泄漏的裙脚,地面与裙脚所围建的容积不低于堵截 容器的 储量或总储量的五分之一。 6.不相容的危险废物必须分开存放,并设有隔离间隔断。 二 危险废物贮存容器 检查内容: 1.盛装危险废物的容器是否完好无损。 2.盛装危险废物的容器和包装是否全部粘贴了危险废物标签。 规范要点: 1.装载危险废物的容器必须完好无损。 2.盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容(不相互反应)。 3.装载液体、河南南阳附近半固体危险废物的容器内须留足够空间,容器顶部与液体表面之间保留100mm以上的空间。 4.盛装危险废物的容器上必须粘贴符合《危险废物贮存污染控制标准》 附录A所示的标签。 三 危险废物堆放 检查内容: 1.是否按照危险废物特性分类进行收集、河南南阳附近贮存。 2.堆放高度、河南南阳附近墙距等是否符合规范。 规范要点: 1.基础必须防渗,防渗层为至少1米厚粘土层(渗透系数≤10-7厘米/秒),或2毫米厚高密度聚乙烯,或至少2毫米厚的其它人工材料,渗透系数≤10-10厘米/秒。 2.企业必须按照危废特性分类进行收集和贮存,不相容的危险废物不能堆放在一起。 3.衬里放在一个基础或底座上;衬里要能够覆盖危险废物或其溶出物可能涉及到的范围;衬里材料与堆放危险废物相容;在衬里上设计、河南南阳附近建造浸出液收集清除系统。 4.危险废物堆要防风、河南南阳附近防雨、河南南阳附近防晒。 5.盛装在容器内的同类危险废物可以堆叠存放;每个堆间应留有搬运通道。 四 贮存管理 检查内容: 1.是否有危险废物台账,并结合危险废物台账查看企业危险废物产生种类、河南南阳附近数量、河南南阳附近处置方式是否与环评一致。 2.危险废物转移联单(危险废物转移计划是否经审批、河南南阳附近企业是否如实填写转移联单中产生单位栏目并加盖公章) 3.是否建立、河南南阳附近健全危险废物污染防治制度,是否负责人明确、河南南阳附近责任清晰,负责人是否熟悉危险废物管理相关法规、河南南阳附近制度、河南南阳附近标准、河南南阳附近规范。 4.危险废物是否及时转运。 5.危险废物仓库上锁情况。 规范要点: 1.危险废物产生者和危险废物贮存设施经营者均须作好危险废物情况的记录,记录上须注明危险废物的名称、河南南阳附近来源、河南南阳附近数量、河南南阳附近特性和包装容器的类别、河南南阳附近入库日期、河南南阳附近存放库位、河南南阳附近废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。 2.危险废物贮存间需按照“双人双锁”制度管理。(两把钥匙分别由两个危险废物负责人管理,不得一人管理) 3.贮存危险废物不得超过一年,超过一年报环保部门审批。 五 贮存设施安全防护 检查内容: 1.危险废物贮存场所是否设置了危险废物警示标志和危险废物标签,标志是否正确、河南南阳附近清晰、河南南阳附近完好。 2.危险废物贮存场所是否配备了应急防护设施、河南南阳附近消防设施等。 规范要点: 1.贮存危险废物的设施、河南南阳附近场所,须同时设置危险废物警告标志和危险废物标签并张贴在危险废物仓库门上或门两侧。 2.危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。 3.危险废物贮存设施应配备通讯设备、河南南阳附近照明设施、河南南阳附近安全防护服装及工具,并设有应急防护设施。




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