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博慧达企业管理咨询有限公司是专业从事 安徽亳州ISO13485认证生产的企业。我公司各种设备齐全，技术力量雄厚，产品主要有： 安徽亳州ISO13485认证系列等。我厂具有研发高新精产品和批量生产的优越条件及强大优势，能满足用户的各种需求。公司自创建以来，本着诚实信用原则，与多家客户建立了长期的合作关系，现在我公司正进一步加强员工技术培训，提高的技术水平，把高科技注入产品，争取产品更优质，更实惠。 我厂已有开发研制各类 安徽亳州ISO13485认证的多年专业历史，经验丰富，具有研发高新精产品和批量生产的优越条件及强大优势，能满足用户的各种需求。公司有丰富的制造经验和雄厚的技术力量，检测手段完善、品种规格齐全、质量稳定可靠。公司自创建以来，产品销售至全国各地，深受新老客户的青眯。总经理携全体员工热忱欢迎国内外客户的到来，真诚合作、共图发展！
IRIS认证标准转换为ISO/TS22163认证标准后特点和新要求
1.包括了ISO 9001:2015的所有要求；
2.涵盖了IRIS Revision 02.1 + Addendum 2015的所有要求；
3.辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；
4.根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；
ISO/TS 22163体系要求包含以下内容：
—包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。
A每次现场审核60天之前，受审核组织必须向认证机构提供的资料包括：
? 组织的顾客息（包括：组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs）
? 组织的顾客反馈息
? 强制过程的“乌龟图”
? 各过程KPIs的定义和计算方法
? KPIs设定值及达成情况
、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些？
每次审核强制性需要评估的过程包括:
1) 产品和服务要求的要求 (8.2)
2) 项目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)
4) 产品和服务设计和开发 (8.3)
5) 生产和服务提供 (8.5)
