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更新时间：2025-03-13 13:30:02 浏览次数:4 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 认证 |
博慧达企业管理咨询有限公司将秉承“企业成功 、员工幸福 、回报社会”企业使命，凭借品牌、技术、市场、服务等强大实力，恪守“艰苦奋斗、务实高效、合作共赢”核心价值观，全力打造一个 广东潮州ISO13485认证行业竞争优势显著、企业特色鲜明、社会尊重、员工自豪的优质企业。
c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它体系标准的，人天不能减免；
d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它体系标准的，且处在有效期内，人天最多可减免20%；
e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015标准AS & TS有效，人天最多可减免30%;
6、ISO/TS22163每次现场审核60天之前，受审核组织必须向认证机构提供哪些资料？
、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些？
每次审核强制性需要评估的过程包括:
1) 产品和服务要求的要求 (8.2)
2) 项目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)
4) 产品和服务设计和开发 (8.3)
5) 生产和服务提供 (8.5)
解要点：
简单来讲，TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。
一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
二、ISO/TS 22163：2017标准的特点和新要求：
? 关注组织的背景和相关方需求的管理;
? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;
? 新的关键绩效指标KPIs，要求评价客户关注的绩效水平;
? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;
? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;
? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;
? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;
? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。
