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佛山ISO13485认证的详细介绍
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4.3.2 法律及其他要求：适用于组织的应遵守的法律和其他要求，除包含
有关法律、规章、标准外，还应包括相关方特别是投资者、顾客、社区、组织
参加的社团和非政府组织的有关要求。
4.4.1组织机构和职责：组织可在自己的手册中规定那些长期为其服务或
提供产品的相关方的职责，以及明确对相关方管理的部门职责
4.4.2 培训 意识和能力：为保证自身的环境行为，组织可要求相关方对
其顾客实施所要求的培训，以使他们具备必要的技能和意识,必要时由组织亲
自实施培训、考核和资格认定。
4.4.5文件控制： 要使相关方遵守组织的体系规定，必要时组织应将本公
司的有关体系文件发给相关方，并实施有效性管理。
