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一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程(MP/COP/SP)进行评审,以评价过程的适宜性,充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素,即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。
二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容:
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求;
— 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;
— 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。
博慧达企业管理咨询有限公司一家专业从事 河北ISO13485认证生产、销售的大型生产企业,拥有一整套完善的生产运营模。公司拥有十分完善的 河北ISO13485认证生产线、先进的生产设备。能满足产品高质量高性能全方位生产要求。同时企业也在不断地引进世界上先进的工艺技术,引进大量专业的技术人才,企业的技术力量正日趋雄厚,经济实力也在不断地发展壮大主要生产产品有: 河北ISO13485认证,产品畅销全国各地。我们的服务宗旨:雄厚的实力、优质的产品、低廉的、的服务。经营理念将秉承:同样的产品比质量、同样的质量比、同样的比服务、同样的服务比信誉!!
在此基础上,过程拥有者应该确保过程评审能展现以下方面:
ⅰ 与过程(见9.1.1.1)有关的KPIs的测量分析,包括KPI目标实现评审;
注:为了过程评审,9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。
ⅱ 过程KPI的相关性的评审,必要时调整措施;
ⅲ 来自审核的纠正措施;
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。