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博慧达ISO9000认证有限公司河源当地行业动态

ISO45001认证条件快

更新时间:2025-02-24 12:28:13 浏览次数:4    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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IATF16949认证审核各部门所需文件清单 一、管理层 ?? 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等); ?? 企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等; ?? 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开; ?? 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 ?? 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果; ?? 内部审核: ?? 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表; ?? 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表; ?? 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告; 二、质量 ???新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等); ???常规采购的产品→报检单→进货检验记录; ???生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录; ???退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由或质量提供! ???不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ; ???针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等); ???监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告; ???实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等); ???试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等; 三、技术 ???新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等; ???所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。 ???过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等); ???设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历; ???技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录; 四、生产 ?? 生产计划:客户/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析; ?? 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责); ???生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等); ?现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁; 五、设备 ???台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求; ???新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历; ???设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等); ???特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 六、工装 ???新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐 ???日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录) ???工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等); 注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。 七、 ???市场:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、策略、规划等; ???顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单; ???合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表; ???管理:顾客/销售计划→可制造性评审记录→月度登记→计划→执行跟踪记录→记录→销售业绩统计; ???退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或提供! ???满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告; ???顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录; 八、采购 ???供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等); ???供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等); ???样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采; ???变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换; ???采购管理:物料需求计划→采购计划→采购→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定 ???不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核 供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录 九、人力资源 ???培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价; ???人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。 ???满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证; 十、文控/记录 ???受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录; ???记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录; 说明: 1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。 2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。 十一、财务 ???成本核算:至少核算到各工序产品成本; ???收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。 ???收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。 形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势 十二、仓库 ???账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等 ???相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;



1、 符合性   质量体系文件必须做到以下两个符合性:   (1) 符合企业的质量方针和目标;   (2) 符合所选质量保证模式标准的要求。   这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。   2、 确定性   在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。   3、 相容性   各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。   4、 可操作性   质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。  5、 系统性   质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。   6、 简化   简化可获得如下效果:   (1) 节省;   (2) 减少差错;   (3) 降低人员素质和培训要求。   在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。   7、 优化   每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找 的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。   研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求 方案。   这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得 增值效果。   8、 预防   预防是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以预防措施。   9、 独立性   在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。   10、 区别   在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到需要的方向上去。   11、 闭环   任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。   12、 制衡   在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个领导者,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。   有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。   有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。   13、 补偿   所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证 装配的封闭环的尺寸精度,简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。   14、 动态控制   ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。   实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行




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房地产开发企业是房地产开发经营活动的组织者和承担者,担负着开发过程的组织、指挥、协调 与控制的职能。房地产开发是指取得土地使用权并在其上改造、生产和建设的过程,它的根本原料是 土地,它的产品是不动产(包括土地和建筑物)。经营是指在开发的全过程中运筹资金、开辟市场、 组织指挥生产、进行销售和服务的经济活动。从房地产开发企业的职员组成、业务特点看,这类企业 是间接的生产指挥者,是向顾客提供房地产产品和服务的经营者,而不是实物产品的生产者。 房地产开发企业应处理好企业与外部的关系,包括企业与 、企业与企业、企业与顾客之间的 关系,企业绝大多数职员从事的工作也是处理和协调这种关系。 房地产开发企业的对外经营活动是通过内部管理来实现的。围绕经营活动所进行的计划、指挥、 协调、监督和检查等工作就是ISO9000族质量管理和质量保证标准所指的对象。因此,房地产开发企 业的贯标认证应侧重于经营质量和服务质量,而非针对实物产品——房产品的质量。 房地产开发企业的内部行为和活动过程 ISO9000认证的重点是房产品质量,也是企业管理和贯标认证的终目标。从表面看,房地 产开发企业派出的专门人员或委托工程监理公司到施工现场进行质量监督,对施工组织设计和施工工 艺工序进行的确认和改进,对直接影响房产品实体质量的人、机、料、法、环五大因素进行的监督管 理,对产品的过程质量进行的检查(隐蔽工程检查、中间验收等),对终产品进行的多道验收(竣 工验收、交付验收和综合验收等),似乎是房地产开发企业参与了实物产品的生产,并对自己经营的 房产品实体质量进行了直接调控。其实,即使房地产开发企业在施工现场查出了质量批漏,改进了施 工工艺,提高了房产品实物质量,也不意味着这种现场监督检查是房产品质量提高的决定因素,房产 品实物质量的形成过程也不会成为房地产开发企业的内部过程或与分承包方的共同生产过程。 不论是过程控制、检验和试验、不合格品控制、纠正和预防措施要素,都是针对企业的内部过程 和活动。房地产开发企业与施工承包方及顾客的联系主要通过合同的形式实现:通过采购合同完成与 承包方之间的产品交付、资金支付、信息联系和反馈;通过销售合同完成与顾客之间的产品交付、资 金支付、信息联系和反馈等。因此,房产品实物质量的形成过程是在房地产开发企业内部过程之外完 成的,不是房地产开发企业贯标认证的重点,其重点是内部行为和活动过程。 企业监督管理行为属于采购的范畴 房地产开发企业与分承包方签订的工程承包合同规定,分承包方有要求发包方进行隐蔽工程质量 验收检查的权利,也赋予了发包方有随时检查分承包方作业质量和进度的权利。同时,合同也规定了 分承包有完成施工作业、交付房产品的义务,发包方有向分承包方支付酬金的义务。所以,合同的执 行过程对房地产开发企业来讲是一种采购过程。 ISO 9000族标准规定了采购要素,其中有采购验证的要求。房地产开发企业对施工现场的监督检 查就属于这种采购验证的行为,只不过因为建筑的产品特性不同于一般产品,这种采购验证过程相对 复杂、特殊和重要。房地产开发企业对所有隐蔽工程的验收、中间的工程检验和竣工验收等都是对采 购产品质量的确认和验证行为,与一般普通产品的进货检验和采购验证的性质相同。 房地产ISO9000认证应将其所从事的施工过程质量控制、进度控制和投资控制归入采购控制要素。 根据监理合同完成对监理方所提供服务的采购 开发商聘请监理公司来履行对房屋质量的控制是一种趋势。监理方与房地产开发企业签订监理委 托合同,规定由房地产开发企业支付酬金,由监理方代表房地产开发企业完成施工监理任务。 监理委托合同也属于采购的范畴。施工承包合同采购的是包括承包方服务在内的实物房产品,监 理委托合同采购的是一种由监理方提供的服务。因此,应通过委托合同,把本属于房地产开发企业的 采购及采购验证工作转化为企业的外部过程。同样,施工合同中规定的应由房地产开发企业承担的对 房产品的采购验证责任,绝大部分也可以通过委托合同由监理方承担。所以,房地产开发企业在贯标 认证中应该谨慎而正确地处理好对监理方所提供服务的采购控制。 提高开发经营的服务质量 房地产开发企业是经营企业而非生产企业,虽然提供的是质量要求高的房产品,但改变不了经营 服务的根本性质。就像施工承包和监理委托一样,房地产开发企业主要通过一系列合同间接完成工作 过程,如地质勘测委托、工程设计委托、形象策划委托、市场调查委托、动迁和征地委托、销售和物 业管理委托等。随着房地产市场的发展和分工的日益专业化,许多过程都将越来越多地通过委托专业 机构来完成。房地产ISO9000认证应越来越侧重于对合同的管理,通过对企业履行合同过程的质量的 控制,达到间接控制实物产品质量的终目的,更好地为顾务。




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