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产品安全：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内
确保产品安全所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
7、假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）
15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015 9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.2.2）；
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.3.3）；
博慧达企业管理咨询有限公司结合 广西贺州ISO13485认证产品的特点，确立了立足广西贺州，辐射全国的策略，几年来公司凭借优良的品质，稳定的性能，合理的，完善的服务，诚信的行为，铸就了自己的品牌， 广西贺州ISO13485认证产品畅销全国20个省市自治区，并在全国各主要城市设有区域销售部，形成了健全的网络。秉承安全、理性、持续发展的战略思想，坚持求实进取，团结奉献的创业精神。
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
