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为什么要开展实验室CMA资质认定/计量认证
 
         根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”只有取得计量认证合格的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。所以找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则检测结果没有法律效力。
         经过几年的努力,目前我国已经形成了不同所有制,不同检测/校准领域、不同规模的各类第三方实验室近万家。现实的情况是的实验室总体来讲实力不强,根本无法与UL、TüV、SGS、DNV等国际知名机构相比,更严重的是,有部分实验室违背作为第三方实验室的独立原则和公正原则,人为操纵检测结果,造成同一种物品在不同检测机构得出的检测结果大相径庭,公力减弱。
         同时,各地的实验室面临着越来越激烈的市场竞争,那些基础条件差(人员素质低、设备陈旧、场地有限、业务稀少、运行不规范等)的实验室将渐渐丧失业务,从而自动退出检测市场,而那些基础条件好、规范执业的实验室则获得了发展良机,将继续做大做强,从而促进整个检测市场的健康发展。
         实验室作为专业提供检测/校准服务的机构,承担着很大的社会责任,它的检测结论很多时候直接影响到很多刑事责任的认定结果和民事责任的判决。因此,通过实验室的资质认定/计量认证工作,使实验室的工作更公正,更独立,更科学,减少争议,对于促进我国科技发展,构建和谐的社会主义社会无疑是非常有益的。 CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!




CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

5. 质量监督计划及记录;

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)

8. 合同评审材料;

9. 申诉(投诉)材料;

10. 纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料;

11. 内审和管理评审材料;

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

15. 设施和环境监控记录;

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

17. 样品流转及处置记录;

18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

19.检测报告(含原始记录)。

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19.    现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?

答:现场试验没有比例要求,但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。

20.    现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。

答:①如属对方法掌握不正确,则不推荐该项目。②如属依据经验对方法的偏离,开不符合项,要求实验室核查文件规定并必要的手续,制定内部作业指导书。

21.    对新申请扩项的产品标准,现场试验安排:每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?

答:主要参数相同的同类产品,可以选择难度系数 的产品做实验,用难度大的覆盖难度小的,同时必须关注不同产品之间,相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。

22.    已获认可的标准中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作废,上述两个标准能否维持认可?

答:可以维持认可,但推荐认可作废标准时,应在“说明”栏注明理由。

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仪器使用记录

对于仪器使用记录大家都知道需要记录,但是到底记录到什么情况呢?很多人认为只要是记录开关机就可以了。实际上使用记录是为了设备出现问题的情况下能够通过使用记录来追溯到到底是什么时候,什么人,用设备做了什么。方便分析原因,分析设备对检测结果的影响等。
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不确定度评定

不确定度评定对于检测实验室来说,只要有人会算就可以了,不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的,对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。例如有两个领域,只要有两个评定的例子就可以了。 CMA计量认证  CNAS实验室认可 咨询指导!

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