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以下是:CE认证【ISO13485认证】信誉良好的图文介绍
盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，。
性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
随着不断的发展博慧达企业管理咨询有限公司狠抓管理、完善经营机制，建立了一整套质量与售后保障体系，不断提高 安徽六安ISO13485认证产品科技含量以及服务水平，随时为迎接新的机遇与挑战做好准备！ 同时我们随时欢迎来自社会各界的新老朋友一起为了我们共同的家园，相互交流，真诚合作，共同成长 ！
- 限制电源试验
- 安全连锁装置试验
- 印刷电路板试验
- 电源保护套
- 封装和密封零件检验
- 抗外力试验
- 建筑内（上）电气设备
- 电击试验
- 介电强度试验
- 标签检查和试验
- 辐射试验
- 发热试验
- SELV测试
- TNV测试
- 限流电路试验
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。
