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博慧达企业管理咨询有限公司所有 陕西ISO13485认证产品从原材料采购、生产过程 到包装、运输和售后服务等环节都有完善的管理体系，实行全方位的优质服务。
风险管理（Risk Management）
IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113
提供了一种评价方法，可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估
产品的复杂程度。
软件质量（Software Quality）
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对
应用在设计，制造和产品验证中的软件的控制指南。
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适
用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D 8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
（AS9100D 8.1.2）;
