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、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些？
每次审核强制性需要评估的过程包括:
1) 产品和服务要求的要求 (8.2)
2) 项目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)
4) 产品和服务设计和开发 (8.3)
5) 生产和服务提供 (8.5)
ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容：
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求；
— 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；
— 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。
我们从 台湾ISO13485认证类型和客户需要出发，充分于施工工艺相结合，我们严格按照《 台湾ISO13485认证质量标准》，规范施工验收。为了让企业走上市场，我们坚信“质量是灵魂，技术是生命”的宗旨，尽力于每一个 台湾ISO13485认证都能让客户满意，品质源于专业。
★★★★★ 博慧达企业管理咨询有限公司经营方针： 强化管理，技术创新。客户满意，力创名牌。
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ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进？
——标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织；
——评估表进行了系统改进，增加了 作法案例；
——进一步强化了“过程导向”的方法；
——更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；
——更关注各体系各过程的绩效评估和考核；
——强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；
——由原先的12个Ｋ.O问题变成10个K.O 问题；K.O项问题的内容和要求发生了变化；
——使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求；
