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ISO13485认证FSC认证匠心品质

更新时间:2025-02-13 21:32:39 浏览次数:2    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:ISO13485认证FSC认证匠心品质的产品参数
产品参数
产品价格电议
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
以下是:ISO13485认证FSC认证匠心品质的图文视频
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以下是:ISO13485认证FSC认证匠心品质的图文介绍

产品细节图


1)ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前,很多 的医疗器械法规都不同
 
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求,如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
 
规性质的要求实施监管,甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
 
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性,有助于强化对医疗器械的监管,ISO/TC210 采取比较谨慎的态
 
度,决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。 



  ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械  质量管理体系用于法规的要求》,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
        1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低最终产品出现不合格的风险,使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。




公司实力


广东中山ISO13485认证产品质量是企业生存的根本,专业化、标准化、规模化是我们发展的目标,博慧达企业管理咨询有限公司以客户满意为中心,通过质量、服务建立顾客系统,长期以来我们秉承质量是生命的原则,以诚实、信誉为经营理念,以良好的口碑求市场,以严格的质量求发展。我们将本着以客为尊,以质为本的精神,重质量、守信誉,竭诚欢迎国内外客户来人来电洽谈业务,共谋发展,携手合作,共创美好明天!



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今年在广东省中山市购买ISO13485认证FSC认证匠心品质有了新选择,博慧达企业管理咨询有限公司始终坚守以用户为中心的服务理念,将品质作为发展的基石。直销,确保为您提供实惠且品质卓越的ISO13485认证FSC认证匠心品质产品。如需购买或咨询,请随时联系我们,联系人:宋明熙-18926043348,QQ:2158148601,:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦