以下是:ISO13485认证FSC认证匠心品质的产品参数
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发货期限 | 电议 |
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供货总量 | 电议 |
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运费说明 | 电议 |
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品牌 | 博慧达 |
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地址 | 深圳 |
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类别 | 体系认证 |
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ISO13485认证FSC认证匠心品质,博慧达企业管理咨询有限公司专业从事ISO13485认证FSC认证匠心品质,联系人:宋明熙,:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦到广东省 中山市 ,以下是ISO13485认证FSC认证匠心品质的详细页面。 广东省,中山市 中山市,古称香山,广东省辖地级市,市境位于北纬22°11′—22°47′,东经113°09′—113°46′之间,地处珠江三角洲中部偏南的西江、北江下游出海处;是全国4个不设区的地级市之一,截至2022年9月,全市面积1783.67平方千米,辖8个街道、15个镇。截至2022年末,中山市常住人口443.11万人。
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产品细节图
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1)ISO13485 标准一个主要特点是和各国医疗器械法规紧密联系。目前,很多 的医疗器械法规都不同
程度的参照或借鉴 ISO13485 标准的要求,如欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485 标准作为具有法
规性质的要求实施监管,甚至有的成员认为 ISO13485 标准已经成为了世界性的医疗器械监管模板。为有利
于医疗器械法规实施的相对稳定性和权威性,有助于强化对医疗器械的监管,ISO/TC210 采取比较谨慎的态
度,决定新版标准仍然采用 2003 版 ISO13485 标准总体结构保持不变。
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ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低最终产品出现不合格的风险,使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。
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公司实力
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广东中山ISO13485认证产品质量是企业生存的根本,专业化、标准化、规模化是我们发展的目标,博慧达企业管理咨询有限公司以客户满意为中心,通过质量、服务建立顾客系统,长期以来我们秉承质量是生命的原则,以诚实、信誉为经营理念,以良好的口碑求市场,以严格的质量求发展。我们将本着以客为尊,以质为本的精神,重质量、守信誉,竭诚欢迎国内外客户来人来电洽谈业务,共谋发展,携手合作,共创美好明天!
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![ISO13485认证FSC认证匠心品质](http://2024aiimg.04171.com//ypm_soft/2537/1880/202401271342288320.jpg)
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