产品详细介绍
博慧达企业管理咨询有限公司投入大量资源拓展研发团队,实现 北京ISO13485认证从研发到生产,以及 北京ISO13485认证的服务。我们提供各种创新,高质量,具有成本效益的可持续 北京ISO13485认证产品以及服务,以满足不同地区不同场景的特定需求。
二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:
? 关注组织的背景和相关方需求的管理;
? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;
? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;
? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;
? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;
? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;
? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;
? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。
ISO/TS 22163和其他标准相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163标准,是集大成者,它后发至上,吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下:
1)ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求;引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》
2)ISO14001环境管理体系&ISO45001职业健康安全管理体系是ISO/TS22163标准的加分项
3) ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求
4)ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理,一个子条款的要求
5)ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求
6)ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求
15.照明系统(lighting) 包括:紧急照明系统、车外照明系统、车内照明系统;
16. 机车连锁装置(Vehicle linkage devices) 包括:牵引控制单元、齿轮箱、牵引电动机、机械传动装置、电力变换器等;倾斜控制单元、致动系统、受电弓倾斜系统、倾斜监视和监测系统;前车钩、中间车钩、紧急车钩(拖拽车钩)
17. 机车车辆(Rolling stock) 包括:轻轨车、区间和市郊列车、地铁车辆、客车、高速列车、机车、货车;